VOCE
Salute
27.03.2021 - 18:46
ReiThera, la società biotecnologica italiana che ha sviluppato e che produce il vaccino GRAd-COV2 in collaborazione con l’Istituto Spallanzani di Roma, visti i risultati positivi della prima fase della sperimentazione, ha avviato la seconda e la terza fase di studio necessarie per ottenere da Ema e Aifa il permesso di commercializzare il prodotto.
La fase 2 e la fase 3 di una sperimentazione prevedono di testarlo prima su centinaia e poi su alcune migliaia di soggetti al fine di valutarne l’efficacia clinica e il profilo di sicurezza.
Per questo servono volontari disposti a farsi iniettare il vaccino, già "promosso" dopo la prima fase sperimentale.
Lo studio clinico di Fase 3 sarà condotto su circa 25 centri clinici italiani e prevede l’arruolamento di soggetti volontari di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni.
E parte di questa sperimentazione avverrà anche alle porte del Polesine, visto che sono coinvolte strutture a Ferrara (all'Ospedale Sant'Anna) e a Verona.
Per partecipare alla sperimentazione è necessario non avere già contratto il Covid, non essere in gravidanza e non avere malattie gravi.
Ulteriori valutazioni cliniche verranno poi effettuate dal medico responsabile dello studio.
L’impegno consiste in una visita iniziale per valutare lo stato di salute del volontario e, se idoneo, successive 7 visite nel corso di 24 mesi di osservazione.
Ovviamente per i volontari ci sarà un rimborso.
Solo una volta terminate queste due fasi, e vagliati i dati, Reitera potrà presentare il fascicolo per l'autorizzazione. La sperimentazione dovrebbe terminare entro quest'anno.
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